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含血紅蛋白氧載體的器官保存液

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): T/CSBM 0040-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)
起草單位: 潤(rùn)方(北京)生物醫(yī)藥研究院有限公司、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院 等
發(fā)布日期: 2023-04-24
實(shí)施日期: 2023-10-01
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更新日期: 2023年07月17日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了含血紅蛋白氧載體的器官保存液的技術(shù)指標(biāo)、試驗(yàn)方法、無菌、生物相容性、病毒滅

活和(或)去除、免疫原性控制、評(píng)價(jià)與研究、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。


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