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無菌醫(yī)療器械制造設備實施 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的通則

標 準 號： T/CAMDI GFZB008-2016
替代情況：
發(fā)布單位： 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
起草單位： 臺州邁得醫(yī)療工業(yè)設備股份有限公司、玉環(huán)縣藥械包裝協(xié)會
發(fā)布日期： 2016-12-22
實施日期： 2017-07-01
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更新日期： 2022年03月21日
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內容摘要

本標準規(guī)定了無菌醫(yī)療器械制造設備（以下簡稱“制造設備”）實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（以下簡稱“實施細則”）的通用要求。也是制造設備產品質量進行控制和管理的基本要求。

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