本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了定量檢驗(yàn)程序分析性能（精密度、正確度、線性和特異性）驗(yàn)證的原則和方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)定量檢驗(yàn)程序分析性能的驗(yàn)證。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于檢驗(yàn)程序分析性能的建立或確認(rèn)。