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定量檢驗(yàn)程序分析性能驗(yàn)證指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): WS/T 408-2024
發(fā)布單位: 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
起草單位: 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)、廣東省中醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬楊浦醫(yī)院
發(fā)布日期: 2024-05-09
實(shí)施日期: 2024-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2024年06月22日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了定量檢驗(yàn)程序分析性能(精密度、正確度、線性和特異性)驗(yàn)證的原則和方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)定量檢驗(yàn)程序分析性能的驗(yàn)證。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于檢驗(yàn)程序分析性能的建立或確認(rèn)。

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