本文件規(guī)定了解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒的分類(lèi)、技術(shù)要求、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于檢測(cè)人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原體的核酸檢測(cè)試劑盒，采用的方法學(xué)有熒光PCR法、恒溫?cái)U(kuò)增法、PCR膜雜交法。