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體外診斷試劑注冊與備案管理基本數據集

標 準 號: NMPAB/T 33303-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、中國標準化研究院
發(fā)布日期: 2023-08-17
實施日期: 2023-08-17
點 擊 數:
更新日期: 2023年09月06日
內容摘要

本文件規(guī)定了體外診斷試劑注冊與備案管理所涉及的數據集分類、數據項描述、體外診斷試劑注冊管理數據子集以及體外診斷試劑備案管理數據子集等相關內容。

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