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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(免疫層析法)

標 準 號: YY/T 1831-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院
發(fā)布日期: 2021-12-06
實施日期: 2023-05-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年04月10日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(免疫層析法)的要求、試驗方法、標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于通過免疫層析法為原理,對人血清、血漿或全血中的梅毒螺旋體抗體進行定性測定的膠體金法、乳膠法等梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒。

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