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眼科光學 眼用粘彈劑

標 準 號: YY 0861-2011
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗所
發(fā)布日期: 2011-12-31
實施日期: 2013-06-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年01月08日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了確定粘彈劑安全性的預期性能、設計特性、設計評價、滅菌、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品標簽和由制造商提供信息的要求。
本標準適用于眼用粘彈劑,粘彈劑是一類在人眼前房手術(shù)中使用的具有粘性和(或)粘彈特性的物質(zhì)。粘彈劑是為了產(chǎn)生和維持前房空間,以便在手術(shù)中起到保護眼內(nèi)組織和便于操作的作用。

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