本標準規(guī)定了相關(guān)的術(shù)語、定義、材料選擇、設(shè)計和加工、材料試驗等，為選擇環(huán)氧乙烷滅菌的材料適應(yīng)性提供評價指南。
本標準適用于采用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械的材料評價。