本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建的發(fā)酵類、化學(xué)合成類、提取類、中藥類、生物工程類和混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收,以及相關(guān)的建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其運(yùn)行期廢棄物的污染防治。本規(guī)范不適用于醫(yī)藥研發(fā)(不包括企業(yè)內(nèi)部研發(fā))、醫(yī)療、放射性、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施及質(zhì)檢廢棄物的處理。