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食品安全風險評估與風險交流指南
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2022年11月15日
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食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理
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店鋪風險安全
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食品安全風險評估food safety hazard assement 1950年以來廣泛用于生產(chǎn)化工產(chǎn)品聚丙烯酰胺的前體物質(zhì)。聚丙烯酰胺主要用于水的凈化處理、紙漿的加工及管道的內(nèi)涂層等 丙烯酰胺 案例 2002年4月瑞典國家食品管理局(National Food Administration,NFA)和斯德哥爾摩大學研究人員率先報道,在一些油炸和燒烤的淀粉類食品,如炸薯條、炸土豆片、谷物、面包等中檢出丙烯酰胺;之后挪威、英國、瑞士和美國等國家也相繼報道了類似結(jié)果。 丙烯酰胺具有潛在的神經(jīng)毒性、遺傳毒性和致癌性。 食品中丙烯酰胺的污染引起了國際社會和各國政府的高度關(guān)注 我國居民是否有健康風險? 對食品進行丙烯酰胺的危險性評估才能回答 哪些食品含有丙烯酰胺? 各人群攝入量是多少? 是否有危害? 危害大小 ……… 提出問題 食品中丙烯酰胺的形成 食品中丙烯酰胺的含量 人群丙烯酰胺的可能攝入量 一般人群1ug/kg bw/天;高消費者大致為4ug/kg bw/天 健康危險性評估 低風險?。ㄖ掳┬?、神經(jīng)毒性) 什么是食品安全危險性評估? 是對人體接觸的食源性危害而產(chǎn)生的已知或潛在的對健康不良作用的科學評價,是純科學的評估過程,由科學家獨立完成,評估得出的結(jié)論可以是定性和定量的兩種形式,適用于所有人群。 2009年6月我國頒布實施的《中華人民共和國食品安全法》明確規(guī)定建立食品安全風險監(jiān)測和風險評估制度 食品安全法明確規(guī)定 2011年10月13日—負責食品安全風險評估的國家級技術(shù)機構(gòu) 食品安全風險評估能解決什么樣的問題? 新模式 終端食品檢驗為主的監(jiān)管 —監(jiān)管缺乏分類,抓不住重點 —監(jiān)管是靜態(tài),缺乏動態(tài)過程監(jiān)管 —監(jiān)管的時機是滯后,缺乏超前主動的預(yù)防 新模式—食品安全風險分析 食品安全風險分析框架 風險分析 是一種用來估計人體健康和安全風險的方法 “它可以確定并實施合適的方法來控制風險” 并與利益相關(guān)方就風險及所采取的措施進行 交流 可以利用風險分析來獲得食品供應(yīng)鏈中某種污染物風險水平的信息和證據(jù)“幫助政府決定采取何種應(yīng)對措施(如設(shè)定或修改該污染物的最大限值、增加污染物的檢測頻率、審核標識要求、為特殊人群提供建議、對問題食品發(fā)布產(chǎn)品召回和“或” 進口禁令等 風險分析是一個結(jié)構(gòu)化的決策過程,由3個相互區(qū)別但緊密相關(guān)的部分組成:風險管理、風險評估和風險交流。它們是整個風險分析中互相補充且必不可少的組成部分。雖然圖中顯示它們是獨立的部分,但實質(zhì)上是一個高度統(tǒng)一的整體。在典型的食品安全風險分析過程中,管理者和評估者幾乎持續(xù)不斷地在以風險交流為特征的環(huán)境中進行互動交流。所以,當上述3個組成部分在風險管理者的領(lǐng)導下成功整合時,風險分析最為有效! 一、風險管理 食品安全風險管理 是一個在與各利益方磋商過程中權(quán)衡各種政策方案的過程。該過程考慮風險評估和其他與保護消費者健康及促進公平貿(mào)易活動有關(guān)的因素,并在必要時選擇適當?shù)念A(yù)防和控制方案! 內(nèi)容 (一)初步風險管理活動 步驟1: 識別與描述食品安全問題 步驟2: 描述風險輪廓 步驟3: 建立廣泛的風險管理目標 步驟4: 確定是否有必要進行風險評估 步驟5: 制定風險評估政策 步驟6: 委托風險評估 步驟7:評判風險評估結(jié)果 步驟8:對食品安全問題進行分級并確立風險管理的優(yōu)先次序 (二)風險管理措施的選擇 步驟1: 確定現(xiàn)有的管理措施 步驟2: 評價可供選擇的管理措施 步驟3: 選擇風險管理措施 確定消費者健康保護的期望水平 決定最優(yōu)風險管理措施 (三)實施風險管理決策 近年來,關(guān)于國家食品安全管理機構(gòu)的設(shè)置,在不同國家已經(jīng)出現(xiàn)了新的方式,將所有國家級食品安全監(jiān)管部門整合到一個機構(gòu)有幾大優(yōu)點:例如減少重復(fù)工作和責任交叉,提高政府食品監(jiān)管措施實施的效果等,將以往分散在幾個執(zhí)法部門中的工作進行整合,對于食品安全采用多學科綜合性的管理手段,并實施基于風險的“生產(chǎn)-消費”全過程管理措施具有實際意義 (四)監(jiān)控與評估 二、風險交流 食品安全風險交流 在風險分析全過程中,風險評估人員、風險管理人員、消費者、產(chǎn)業(yè)界、學術(shù)界和其他感興趣各方就風險、風險相關(guān)因素和風險認知等方面的信息和看法進行互動式交流。內(nèi)容包括風險評估結(jié)果的解釋和風險管理決定的依據(jù)! (一)食品安全風險分析過程中風險交流的關(guān)鍵內(nèi)容 識別食品安全問題 建立風險輪廓 建立風險管理目標 制定風險評估政策 委托風險評估任務(wù) 實施風險評估 完成風險評估 風險分級并確定優(yōu)先次序 識別并選擇風險管理措施 實施 監(jiān)控和評估 (二)風險交流的實踐 交流的目的 交流策略 識別“利益相關(guān)方” 交流的方法和途徑 三、風險評估 食品安全風險評估 風險評估被認為是風險分析中“基于科學”的部分,而風險管理是在選取最優(yōu)風險管理措施時對科學信息與其他因素:如經(jīng)濟、社會、文化與倫理等進行整合和權(quán)衡的過程。實際上“風險評估”也可能包含一些不完全科學的判斷與選擇,風險管理者對風險評估者運用的科學方法要有一個正確的理解。 1.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第七條規(guī)定,國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或群體的危害程度,將病原微生物分為四類 第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或間接在人與人、動物與人、動物與動物之間傳播的微生物。 第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。 ??????? 其中,第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。 2.《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級: 危害等級Ⅰ(低個體危害,低群體危害):不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。 危害等級Ⅱ(中等個體危害,有限群體危害):能引起人或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預(yù)防措施,并且傳播風險有限。 危害等級Ⅲ( 高個體危害,低群體危害):能引起人或動物嚴重疾病,或造成嚴重經(jīng)濟損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。? 危害等級Ⅳ(高個體危害,高群體危害):能引起人或動物非常嚴重的疾病,一般不能治愈,容易直接、間接或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或動物與動物之間傳播的病原體。 3.農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》中的微生物危害通常分為以下4級: 生物危害1級:對個體和群體危害程度低,已知的不能對健康成年人和動物致病的微生物。 生物危害2級:對個體危害程度為中度,對群體危害較低,主要通過皮膚、粘膜、消化道傳播。對人和動物有致病性,但對實驗人員、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害的動物致病微生物,具有有效的預(yù)防和治療措施。 生物危害3級:對個體危害程度高,對群體危害程度較高。能通過氣溶膠傳播的,引起嚴重或致死性疫病,導致嚴重經(jīng)濟損失的動物致病微生物,或外來的動物致病微生物。對人引發(fā)的疾病具有有效的預(yù)防和治療措施。 生物危害4級:對個體和群體的危害程度高,通常引起嚴重疫病的、暫無有效預(yù)防和治療措施的動物致病微生物。通過氣溶膠傳播的,有高度傳染性、致死性的動物致病微生物;或未知的危險的動物致病微生物。 流行病學研究 動物研究 急性 慢性 遺傳毒性 生殖和發(fā)育 致癌性 器官毒性 神經(jīng)毒性 免疫毒性 短期試驗與體外試驗 構(gòu)-效關(guān)系 總膳食研究 單一食品研究 雙份飯法 食品數(shù)量安全 食品質(zhì)量安全:指提供的食品在營養(yǎng),衛(wèi)生方面滿足和保障人群的健康需要,食品質(zhì)量安全涉及食物的污染、是否有毒,添加劑是否違規(guī)超標、標簽是否規(guī)范等問題,需要在食品受到污染界限之前采取措施,預(yù)防食品的污染和遭遇主要危害因素侵襲。 食品可持續(xù)安全 食品安全(food safety) 指食品無毒、無害,符合應(yīng)當有的營養(yǎng)要求,對人體健康不 造成任何急性、亞急性或者慢性危害。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的 定義,食品安全是“食物中有毒、有害物質(zhì)對人體健康影響 的公共衛(wèi)生問題”。 食品污染 危害 風險 主要集中和局限于危害可能性與嚴重性的科學評估"可以包括經(jīng)濟方面的描述# 其中危害可以用健康指標#如傷殘調(diào)整壽命年$ )*+,- %或者貨幣價值進行描述 第2節(jié) 食品安全風險分析內(nèi)容和方法
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