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產(chǎn)品安全性管理規(guī)定

  
評論: 更新日期:2018年06月09日

1.??????? 目的    

對本公司產(chǎn)品安全性和責(zé)任原則作規(guī)定,以盡可能避免因產(chǎn)品安全問題對客戶可能造成的危害,以及產(chǎn)品安全性問題對公司造成的嚴(yán)重影響。  

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2.??????? 適用范圍  

適用于公司產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則的實施和控制。  

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3.引用文件  

IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)  

 ? 

4.術(shù)語  

4.1采用ISO9000:2015版質(zhì)量保證和質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語以及IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范中相關(guān)的汽車行業(yè)術(shù)語和定義。  

4.2產(chǎn)品安全責(zé)任:是用于描述生產(chǎn)者或供方對其產(chǎn)品造成的人員傷害、財產(chǎn)損壞或其他有關(guān)的損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語。  

4.3安全件:產(chǎn)品變異導(dǎo)致使用者身體傷害及其它物品損毀或引起嚴(yán)重災(zāi)害或違反國家安全、環(huán)保法規(guī)的產(chǎn)品,或者由客戶書面定義為安保特性的產(chǎn)品;  

 ? 

5.職責(zé)  

5.1? 工程部負(fù)責(zé)收集涉及安全性的產(chǎn)品,并進(jìn)行產(chǎn)品安全性風(fēng)險分析。  

5.2? 品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定限制產(chǎn)品安全風(fēng)險影響的應(yīng)急計劃和程序。  

 ? 

6.工作流程  

責(zé)任單位  

工作內(nèi)容  

記錄  

工程部  

6.1? ?收集涉及安全性的產(chǎn)品  

 ? 

6.1.1收集涉及安全性的產(chǎn)品和材料,建立“產(chǎn)品安全性清單”。此安全性一般為法規(guī)定義或者客戶定義的產(chǎn)品或者材料等;  

產(chǎn)品安全性清單  

6.1.2當(dāng)開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程更改新材料時對安全性產(chǎn)品清單作補充。  

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6.1.3產(chǎn)品安全性管理歷史經(jīng)驗作為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。  

 ? 

工程部  

6.2?? 產(chǎn)品安全性風(fēng)險分析   

6.2.1? 產(chǎn)品安全風(fēng)險可以從下列工作中進(jìn)行分析:  

?a)? 風(fēng)險分析,如DFMEA及其特殊的特殊批準(zhǔn);PFMEA及其特殊的特殊批準(zhǔn);控制計劃及其特殊批準(zhǔn)等;  

b)???????? 耐久性模擬和材料試驗,如試驗報告;  

c)???????? 裝車試驗等。  

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工程部  

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6.2.2分析后的處理:  

a)? 無風(fēng)險時則結(jié)束;  

? b)? 當(dāng)風(fēng)險很小時則可直接標(biāo)識到相應(yīng)文件中;  

? c)? 風(fēng)險較大時執(zhí)行6.3 所列程序。  

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品質(zhì)部  

6.3??? 限制產(chǎn)品安全風(fēng)險影響的應(yīng)急計劃和程序   

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 ? 

6.3.1? 確保能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性,并能追溯到使用的材料和工藝方法,具本參見《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》。  

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6.3.2? 限制不合格的影響,必要時,執(zhí)行事態(tài)升級流程見附件2  

a)????? 對零件/產(chǎn)品的標(biāo)識;  

b)????? 建立批號、生產(chǎn)廠家標(biāo)識;  

c)????? 產(chǎn)品的驗證和文件資料保存;  

d)????? 運輸和貯存時的產(chǎn)品標(biāo)識;  

e)????? 堅持“先進(jìn)先出”原則;  

f)????? 使用期限的說明和遵守。  

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 ? 

6.3.3? 制定產(chǎn)品追回的應(yīng)急計劃:  

a)????? 依照產(chǎn)品安全風(fēng)險來確定追回的應(yīng)急計劃,此類風(fēng)險是基于產(chǎn)品的安全重要性及其在整個過程/裝車中可能存在的風(fēng)險,此類應(yīng)急計劃必須在接受訂單時與客戶商定,或者按照客戶的規(guī)范來確定;  

b)????? 對已經(jīng)識別的安全性至關(guān)重要的故障,應(yīng)通過應(yīng)急計劃在市場上加以限制,必要時,通過補救和/或追回行動加以消除,具體參見《召回方案》;  

?c)? 負(fù)責(zé)制定《召回方案》。  

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 ? 

6.3.5當(dāng)安全特性的過程能力不能滿足,要啟動遏制措施100%檢驗。并通知客戶  

100%檢驗記錄  

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6.4? 產(chǎn)品安全性的設(shè)計考慮  

 ? 

APQP小組  

6.4.1? 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時應(yīng)考慮:  

a)???????????????????????? 本公司產(chǎn)品/零件生產(chǎn)所采購的材料是否滿足相關(guān)的政府及法規(guī)要求,以及生產(chǎn)和銷售中有關(guān)環(huán)境、電磁方面等的規(guī)定。  

b)? 市場需求和環(huán)保要求等。  

FMEA  

APQP小組  

6.4.2? FMEA中識別安全特性,并制定措施將其風(fēng)險順序數(shù)  

RPN值控制在60以內(nèi),并努力降低。  

 ? 

APQP小組  

6.4.3將有關(guān)產(chǎn)品對公司內(nèi)安全/環(huán)境的注意事項體現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件中。  

 ? 

APQP小組  

6.5? 安全法規(guī)產(chǎn)品標(biāo)識  

 ? 

 ? 

6.5.1對采購和生產(chǎn)中的安全法規(guī)產(chǎn)品根據(jù)其使用場合及對崗位人員危害程度分別作標(biāo)識。  

 ? 

 ? 

6.5.2對崗位操作人員有危險的,如噪聲、粉塵、有害氣體作警示標(biāo)志。  

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 ? 

6.5.3對崗位操作人員有輕微影響的作產(chǎn)品標(biāo)識。  

 ? 

 ? 

6.5.4對危險物品,除保持原產(chǎn)品標(biāo)識外,存放指定區(qū)域、場地作警示和防火標(biāo)識。  

 ? 

 ? 

6.5.5有關(guān)產(chǎn)品安全等特性產(chǎn)品,在現(xiàn)場工藝文件中應(yīng)有特殊特性標(biāo)記。  

特殊特性清單  

 ? 

6.5.6搬運危險物品和易燃易爆品時,應(yīng)注意安全防護(hù)。  

 ? 

工程部  

6.6? 產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品控制  

 ? 

 ? 

6.6.1通過壽命試驗、材料試驗、裝車試驗和環(huán)境模擬試驗來預(yù)測產(chǎn)品安全性風(fēng)險。  

 ? 

 ? 

6.6.2對涉及安全性的產(chǎn)品,應(yīng)對其進(jìn)行標(biāo)識和可追溯性控制,以便一旦發(fā)現(xiàn)不合格能實施產(chǎn)品追溯應(yīng)急計劃,并加以追回和補救,限制損失。  

 ? 

資材部  

6.6.3嚴(yán)格按規(guī)定規(guī)范采購?fù)赓復(fù)鈪f(xié)件和原材料,并將產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移至供方,使其了解和執(zhí)行;  

a)運輸過程中,運輸車輛注意法規(guī)產(chǎn)品運輸安全,防止破損、泄漏危及司乘人員和污染環(huán)境,并注意保護(hù)標(biāo)識;  

b)對法規(guī)產(chǎn)品實施隔離存放,其中有毒物品有密封,設(shè)備專區(qū)、專人保管,領(lǐng)用嚴(yán)格執(zhí)行審批制度。  

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管理部  

6.7 產(chǎn)品安全性培訓(xùn)  

6.7.1? 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全性知識和操作培訓(xùn),重點是對產(chǎn)品安  

全性具有重要影響的員工,產(chǎn)品安全責(zé)任在公司內(nèi)應(yīng)眾所周知。  

 ? 

管理部  

6.7.2? 培訓(xùn)的內(nèi)容:  

a)????? 法規(guī)產(chǎn)品/材料名稱;  

b)????? 標(biāo)識的方式方法;  

c)????? 產(chǎn)品安全責(zé)任和安全法規(guī)、環(huán)保意識;  

對產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品的控制。  

 ? 

管理部  

6.7.3? 經(jīng)過產(chǎn)品安全性培訓(xùn)人員應(yīng)作好記錄。  

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7、支持性文件  

《潛在失效模式及后果分析控制程序》  

《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)定》  

8、記錄  

8.1 產(chǎn)品安全性清單  

8.2 FMEA報告  

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