本文件規(guī)定了健康軟件產(chǎn)品安全的通用要求。
本文件適用于健康軟件產(chǎn)品的安全和網(wǎng)絡(luò)安全，主要關(guān)注對制造商的要求。健康軟件產(chǎn)品設(shè)計運行于通用計算平臺，預(yù)期無須特定硬件即可上市。