本文件規(guī)定了醫(yī)用手術單、手術衣和潔凈服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重復使用產(chǎn)品使用后處理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手術衣或手術單的抗菌處理要求。
本文件適用于醫(yī)用手術單、手術衣和潔凈服。本文件不適用于手術膜。