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規(guī)定了人類生物樣本庫(kù)(以下簡(jiǎn)稱樣本庫(kù))的組織架構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、試劑耗材及信息化系統(tǒng)等生物樣本庫(kù)的管理要求。