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本標準規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線影像設備及其相關軟件組件連通性符合性的術語和定義、通用要求、試驗方法。本標準適用于具有可通過數(shù)字介質存儲或通過網(wǎng)絡傳輸健康數(shù)據(jù)功能的醫(yī)用診斷X射線設備及其相關軟件組件。本標準不適用于不具備數(shù)字介質存儲功能和通過網(wǎng)絡傳輸健康數(shù)據(jù)功能的醫(yī)用診斷X射線設備及其相關軟件組件。