本標準規(guī)定了甲狀旁腺激素（parathyroid hormone，PTH）測定試劑盒的分類、要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于雙抗體夾心法為原理定量測定全段甲狀旁腺激素（1～84）的試劑盒,包括以酶標記、（電）化學發(fā)光標記、（時間分辨）熒光標記等標記方法的免疫分析試劑盒。本標準不適用于用膠體金或其它方法標記的半定量測定全段甲狀旁腺激素（1～84）的試劑（如：試紙條等）；用125I等放射性同位素標記的各類甲狀旁腺激素放射免疫或免疫放射試劑盒。