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血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備通用技術(shù)要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1659-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所
發(fā)布日期: 2019-07-24
實(shí)施日期: 2020-08-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2020年01月11日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于聲工作頻率在60 MHz及以下血管內(nèi)成像的超聲診斷設(shè)備。注: 用于人體血管內(nèi)的超聲換能器組件通??梢栽?60°的范圍成像。本標(biāo)準(zhǔn)沒有考慮換能器所有可能的復(fù)雜外表和形狀,對參數(shù)的試驗(yàn)方法以360°圓柱狀成像為例,若需要,本標(biāo)準(zhǔn)的使用者可以采用標(biāo)準(zhǔn)所述的基本方法對更復(fù)雜的設(shè)計(jì)加以應(yīng)用。

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