本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),以及包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以熒光PCR法為原理,定性檢測(cè)人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型流感病毒核酸的試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以恒溫?cái)U(kuò)增法為原理,定性檢測(cè)人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型流感病毒核酸的試劑盒。