本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法），包括手工和半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。